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2023年贵州省药品上市后变更专题培训班在贵阳开班

时间:2023-10-22 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　为切实保障人民群众用药安全，提升药品注册环节检查员队伍的业务素质和能力水平，2023年9月11日至9月15日，2023年贵州省药品上市后变更专题培训班在贵阳开班，全省53名药品监管相关人员参加了本次培训。

　　本次培训邀请到广东省药品监督管理局审评认证中心和重庆市药品技术审评查验中心的“百人计划”资深专家授课。培训中，通过全面深刻的理论解读、生动丰富的案例分析等多种教学方式对生物制品、中药及化学药品变更研究技术指导原则，药品上市后变更相关法规工作程序，药品注册技术审评报告及现场检查报告撰写进行了专业指导。同时结合工作实际，对药品生产注册现场核查、药物临床试验注册现场常见问题进行了讨论交流。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202309/t20230925_82481917.html
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