省药品监管局组织召开贵州省中药注射剂及血液制品上市后全生命周期管理工作座谈会-保健网-全国政务信息一体化应用平台

省药品监管局组织召开贵州省中药注射剂及血液制品上市后全生命周期管理工作座谈会

时间:2023-10-22 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　 9月18日下午，为落实国家药品监管局《2023年注册工作要点》相关工作，省药品监管局组织召开贵州省中药注射剂及血液制品上市后全生命周期管理工作座谈会。局党组成员、药品安全总监陆远富主持会议，药化注册处、局检查中心、省药检所、省药品评价中心及省内4家中药注射剂生产企业、2家血液制品生产企业参加座谈。会上，药化注册处介绍了中药注射剂上市后研究及血液制品上市后变更开展工作情况，企业对各品种的生产情况、研究情况、变更情况、产值情况进行介绍。

　　会议强调，药品上市许可持有人要转变思想，树立以药品临床价值为导向的企业发展思路，眼光放长远，致力于中医药持续发展；药品上市许可持有人要落实主体责任，勇于面临挑战，充分研判各品种存在的问题，在药品安全性、有效性、质量可控性方面，积极主动补齐短板。

　　会议要求，药品上市许可持有人要基于药品上市后研究评价数据补充完善药品说明书相关信息，做好提高药品质量标准等工作；药品上市许可持有人要确保药品安全，守住安全底线，加强全生命周期的管理，保障人民群众用药安全有效，维护公众健康。

　　省药品监管局将持续关注贵州省高风险药品上市后研判工作，做好中药注射剂及血液制品再注册审评审批，督促企业继续开展中药注射剂相关评价、完善药品说明书相关信息修订等工作，促进产业高质量可持续发展。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202309/t20230926_82507560.html
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