近日，省药品监管局党组成员、副局长李琎在省局737会议室组织召开以医疗美容医疗器械质量安全风险为主题的2023年第三季度医疗器械质量安全风险会商会议。省局医疗器械处、稽查局及相关直属单位负责同志在主会场参会，各市（州）市场监管局分管局领导、医疗器械科（处）负责人及有关同志通过视频连线方式在各市（州）分会场参会。

　　

　　 

　　会议对第二季度风险会商的药品网络销售、部分零售药店涉嫌执业药师挂证等风险内容进行了回顾。会议认为，通过采取定期召开网络销售座谈会，强化药品网络销售、药品零售配送等方面的监督管理，加强现场检查与网络监测相结合、投诉举报与案件查处相结合等监管措施，稳步推进风险防范化解工作，在风险化解过程中未发现新的风险。

　　会上，省局医疗器械处、稽查局及直属单位负责同志围绕医疗器械生产经营使用、网络销售、执法办案、检验检测、检查审评、不良监测、投诉举报以及监管能力等方面可能存在的风险进行了分析研判、提出防范处置措施；各市（州）局就辖区中监管发现的医疗美容医疗器械质量安全风险进行了汇报，提出了防范处置措施。会议对省、市局提出的质量安全风险进行了汇总、分析和研判，梳理出医疗美容医疗器械领域可能存在的10条风险，初步提出了24条风险防范化解措施。

　　 

　　

　　李琎强调，各级药品监管部门一是要认真学习贯彻习近平总书记关于风险防范和加强药品安全工作的重要指示批示精神，落实国家药监局对医疗美容医疗器械监管工作的相关要求，坚持风险会商制度，掌握监管主动权，让监管跑在风险前面；二是要对会议梳理出的风险问题要进一步分析研判，形成问题清单，提出防范化解措施，明确责任单位、责任人、完成时限，实行闭环管理，确保防范化解责任落实到位；三是要坚持问题导向，突出工作重点，持续推进医疗器械质量安全专项整治工作。统筹做好药品安全巩固提升行动、“护老助苗”专项整治，以高值医用耗材、无菌和植入类、医疗美容医疗器械、国家集采中选医疗器械等为重点，加大专项整治工作力度，切实保障人民群众用械安全；四是要坚持风险管理，落实监管措施，统筹安全与发展，处理好监管与服务的关系，在职责范围内认真做好产业大招商、靠前服务等工作，促进我省医疗器械产业高质量发展。

　　 

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202310/t20231008_82680406.html
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