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为进一步加强我省中药生产质量监管,增强企业法规意识和质量安全意识,切实履行药品安全主体责任,提高中药质量管理的能力和水平,贵州省药品监督管理局于10月13日在贵阳召开全省中药生产质量管理会议。会议分中药饮片、中药制剂和GAP工作三个环节进行。省局药品化妆品生产监督管理处和局检查中心相关人员、全省中药生产企业主要管理人员参加会议,省局党组成员、药品安全总监陆远富出席会议并讲话。
会议指出,国家高度重视中医药传承创新发展,我省中药生产企业在全省药品生产企业中占比高,在产品种多,是我省制药产业的重要组成部分,是药品监管的重点领域。综合近期监管中发现的风险信号,中药生产企业要进一步增强法规意识、质量意识和安全意识,加强学习和培训,不断提高质量管理水平,切实履行药品安全主体责任,担负起人民用药安全的社会责任。
会议强调,企业要加强药品风险管理,以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品安全、有效、可及。要增强风险意识,加强风险排查,按照“一品一策”对产品风险进行全面梳理,制定切实可行的风险控制措施,将风险隐患消灭在萌芽状态。
会议要求,企业要提高政治站位,始终坚持人民至上、生命至上的理念,建立健全覆盖临床前研究、临床试验、注册上市以及药品上市后的生产、经营和使用等全流程、全生命周期的合规管理体系,加强药品生产质量管理,确保药品质量管理体系持续正常运行,确保药品质量与安全,筑牢药品安全防线,保证广大人民群众用药安全。
此次会议还采取典型案例开展警示教育和检查缺陷分析的形式,增强企业法规意识和质量安全意识,督促和引导企业重视药品质量管理,不断提高管理能力和水平,保证药品生产持续符合法定要求。
最后,省药品监管局邀请省农业农村厅、省中医药管理局、省中药材协会及部分生产企业代表就GAP推进工作进行了座谈。
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