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近日,四川省药品技术检查中心组织召开2023年第三季度疫苗生产企业派驻检查风险会商会。省局药品注册处、药品生产处负责同志,省审评中心、省药检院、省检查中心疫苗生产监管领域相关专业技术人员及疫苗生产企业派驻检查员参加会议。
会上,各疫苗生产企业派驻检查员就2023年第三季度以来在企业发现的风险信号、风险排查情况进行汇报。参会人员就派驻检查员发现的问题,逐一分析、研判可能存在的风险隐患,并从上市后变更、药品检查、药品检验等多角度提出了风险防范意见和监管对策。
会议要求相关单位和疫苗派驻检查员,一要密切关注企业风险信号,做好信息收集、风险评估等工作,为风险研判提供材料。二要督促企业以规范合理的流程报送资料。三要充分讨论、深入研判,使风险会商工作发挥实效,严守药品质量安全底线。
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