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创新检查模式提升检查效率——省检查中心开展医疗器械生产企业远程跟踪检查

时间:2023-07-09 来源:四川省药品监督管理局作者:佚名

　　为探索新形势下医疗器械检查新模式，6月29日，四川省药品技术检查中心（以下简称“省检查中心”）医疗器械生产检查一科严格按照《医疗器械生产检查一科远程检查工作规程》等相关工作要求，采取“互联网+检查”模式，首次对我省1家医疗器械生产企业开展线上跟踪检查。本次远程检查大幅缩减检查时间，提升检查效率，减轻企业负担，获得企业高度认可。

　　检查实施前，检查组对企业提交的整改资料进行充分审查，确定检查的方式及重点，同时与企业相关负责人充分沟通，明确检查流程及要求；检查过程中，检查组采取“线上+线下”双管齐下、协同配合的模式，通过视频会议平台，由企业相关负责人陈述首次检查整改落实情况，检查组通过视频逐一查看现场，核实现场整改落实情况与其整改资料的一致性，确保消除相关风险隐患。

　　本次线上远程检查活动是省检查中心持续深化“放管服”改革，推动药品监管工作向线上办理转变的主动尝试，为今后医疗器械远程检查管理积累经验。下一步，省检查中心将深入企业调查研究，聚焦企业实际需求，积极探索医疗器械检查新模式，不断优化检查流程，大力提升检查水平与服务能力，进一步助推医药产业高质量发展。

原文链接：http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/jcjgypjsjczx/2023/7/5/50b824157b84499e9ef3b851d4bf65fa.shtml
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