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强化“三重三全”监管，助力我省医疗器械产业高质量发展

时间:2023-04-07 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　为保障我省医疗器械质量安全，按照2023年贵州省医疗器械质量安全专项整治工作方案要求，3月29日至30日，省药品监管局安排检查组赴黔西南州开展医疗器械重点生产企业现场监督检查工作。

　　检查组到贵州骏江实业有限公司首先了解2023年第一季度生产和销售情况，并对医用口罩、医用防护服等疫情防控和无菌产品生产车间及质检部门进行实地检查，对产品生产控制文件、相关生产检验记录等资料进行抽查，最后检查组向企业反馈检查发现的问题，同时要求企业在一个月内完成整改。

　　企业表示，现场监督检查提高了自身实施医疗器械生产质量管理规范的水平，加强了企业落实医疗器械质量安全主体责任的意识，并将认真及时完成整改，确保产品质量符合要求。

　　 2023年，省药品监管局将结合我省实际，强化“三重三全”监管，即聚焦医疗器械重点环节、重点产品、重点企业，强化全链条、全过程、全生命周期医疗器械质量安全监管，不断完善监管体系和监管能力建设，助力产业高质量发展，全力保障人民群众用械安全。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202304/t20230403_78871761.html
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