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我市创新产品磁共振监测半导体激光治疗设备获批上市

时间:2023-04-07 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　近日，我市医疗器械生产企业华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“磁共振监测半导体激光治疗设备”通过国家药监局注册审批。

　　该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术，实时接收磁共振设备的梯度回波序列，从而计算治疗区域温度，对治疗过程实时监控。

　　该产品与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗且治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。

　　我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/326084238/index.html
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