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为进一步加强药品生产环节监管,2023年3月7日,第五检查分局组织召开药品生产企业质量管理培训暨主体责任落实座谈会。辖区12家药品生产企业负责人、质量负责人和生产负责人参加会议。
会议传达学习了2023年全国、全省药品监督管理工作会议精神,国家市场监管总局、省市场监管局党风廉政建设工作会议精神。会议通报了2022年药品生产环节监督检查情况及发现的突出问题,结合药品管理法律法规、药品生产质量管理规范要求和检查要点开展业务培训,就企业提出的困惑和问题进行座谈交流。
会议强调,要严格落实“四个最严”要求,统筹发展和安全,强化监管与服务。一要诚信守法,坚决落实企业主体责任;二要加强学习,确保药品质量合规安全;三要守牢底线,全面强化安全隐患排查;四要严格遵守法纪红线,落实廉政建设要求。
会上,12家药品生产企业的法定代表人(负责人)现场签订《药品质量安全主体责任承诺书》,承诺全面加强生产管理,进一步履行好药品质量全生命周期管理责任。
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