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为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求,进一步加强北京市医疗器械生产监管,科学合理配置监管资源,依法保障医疗器械安全有效,市药监局修订发布了《北京市医疗器械生产重点监管品种目录(2022年版)》。
此次修订,市药监局结合北京市同类产品注册数量、市场占有率、生产质量管理总体水平和风险会商情况等因素,对2022年国家药品监督管理局制定的目录进行补充,确定本市医疗器械生产重点监管品种目录并将进行动态调整。
下一步,市药监局将进一步贯彻落实相关法规要求,按照“风险分级、科学监管、动态调整、提升效能”的原则,建立健全科学高效的监管模式,加强医疗器械生产监督管理,切实保障人民群众用械安全。
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