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各有关单位:
为加强我省临床试验监管工作,提升我省临床试验机构建设和质量管理水平,省局决定于2022年12月30日举办全省药械临床试验质量管理规范网络培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
安徽省药物临床试验机构现状及备案管理要求、人类遗传资源申报要求及临床管理、药物临床试验警戒体系建设与临床实践、创新药物(Biotech)行业发展前景、创新药物的新机遇--新技术驱动的药物研发策略等。
二、培训时间与形式
会议时间:2022年12月30日-31日全天
会议形式:线上培训
三、培训对象
各药械临床试验机构、省GCP检查员,省局许可注册处、各分局及直属单位相关监管人员。
四、培训报名
请各有关单位组织参训人员填写报名回执(见附件),于2022年12月20日前报送至指定邮箱。
五、其它事宜
1.本次培训班依托安徽省药物临床试验实训基地(安徽医科大学第二附属医院)举办。
2.本次培训不收取报名费。
3.联系方式
省局联系人:张晨旭0551-62999332;
培训班联系人:尚伟13552799456;
杨雅茹13866729433(安医大二附院)
附件.2022年度药械临床试验质量管理规范网络培训班报名回执.doc
安徽省药品监督管理局办公室
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