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我市创新产品非球面衍射型多焦人工晶状体获批上市

时间:2022-12-23 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　近日，我市医疗器械生产企业爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“非球面衍射型多焦人工晶状体”通过国家药监局注册审批。

　　非球面衍射型多焦人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L型。该产品主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加了紫外线吸收剂，表面经肝素改性。该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射技术是实现多焦点的核心，在国内属于首创。

　　该产品用于成年白内障患者的视力矫正，预期可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。

　　我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/325973457/index.html
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