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召开细胞治疗产品监管风险研究课题启动会

时间:2022-09-15 来源:四川省药品监督管理局作者:佚名

　　2022年8月26日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心承担的四川省药品监督管理局科技计划项目“细胞治疗产品监管风险研究课题”启动会在中心召开，会议由课题负责人吴承云主持。省卫健委正处级监察专员曹力、四川省干细胞技术与细胞治疗协会会长田卫东、四川省药品检验检测院专家王叔桥、四川新生命干细胞科技股份有限公司副总经理陈强、四川大学药物政策与药物经济学研究中心杨男博士、四川省干细胞技术与细胞治疗协会向航辰等相关人员参加了会议。

　　与会专家对细胞治疗产品监管风险研究的目的和意义给予了高度评价，专家们一致认为，细胞治疗产品为当前医药产业经济创新发展的重要研发方向之一，应以促进四川省细胞产业发展的角度，瞄准未满足的临床需求，守住安全底线。吴承云分别从分别从课题研究现状、研究目标及研究内容、任务分解等方面详细介绍了课题的具体实施方案，并对专题具体研究任务、研究方法及主要创新点进行了汇报。与会专家对课题研究目标与内容及其研究方案的可行性总体上表示肯定，同时就各研究任务中拟解决的关键科学和具体技术问题等方面提出了建设性的意见和建议。

　　该课题是四川省药品监督管理局核准的2022年局科技计划项目14个之一，调研四川省细胞治疗临床试验与研究现状，以细胞治疗产品关键科学问题与技术难题，探索细胞治疗产品的监管策略，形成《细胞治疗产品监管风险研究报告》、《细胞治疗产品检查指南》。对探索细胞治疗产品监管、控制风险、培养人才，促进四川生物医药产业核心竞争力起到积极推动作用。

原文链接：http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/pszx/2022/8/30/2c362beda8bd4ca389fed69cc5f8f249.shtml
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