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大同市局深入梳理医疗器械风险隐患强化落实监管责任

时间:2022-07-30 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，大同市市场监管局按照工作部署，认真履行监管职责，组织全市重点医疗器械经营单位开展医疗器械质量安全风险排查，持续加强对医疗器械经营风险防控和质量监管，切实落实属地监管责任，大力推动风险隐患排查整治和监管工作水平。

　　按照工作要点，执法人员在医疗器械网络销售环节，对重点经营单位开展“线上清网，线下规范”监管检查，重点排查疫情防控、投诉举报和舆情关注等问题。

　　在医疗器械网络销售企业，执法人员严格检查经营企业是否按要求展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证，以抽查产品、网络销售检索等方式对经营企业所售产品的注册证或备案凭证进行检查核实。对企业在网上发布的医疗器械适用范围、禁忌症等信息与经注册或备案的资质资料等相关内容一致性进行了比对核查；对企业从事网络销售、进驻平台所提供的经营证照按照许可经营项目开展条款化比对核查；同时加强对医疗器械企业在经营活动中其经营或备案范围许可的准入、溯源、仓储、广告宣传、销售、不良反应召回等环节的监管。（张万军）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202207/t20220729_6820643.shtml
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