通化市市场监管局开展防护类医疗器械专项抽样检查-保健网-全国政务信息一体化应用平台

通化市市场监管局开展防护类医疗器械专项抽样检查

时间:2022-07-30 来源:吉林省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，通化市市场监督管理局对通化市医疗器械流通和使用环节的防护类医疗器械进行专项抽样检查。

　　此次专项抽样坚持“应抽必抽、应检必检”的原则，以医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩以及一次性使用医用防护服为重点品种；以通化市疫情防控各环节所用防疫物资、各医院和市场销售防护类医疗器械为重点对象；以监督抽样为抓手，致力于保障通化市流通和使用环节防疫用械质量安全。抽样过程中，执法人员严格按照法定监督抽样程序进行抽样、编号、封样，保障抽取样品的类别、数量及资料索取符合要求。

　　在监督抽样的同时，坚持问题导向，坚持“监检结合”原则，对被抽样单位的购销渠道、储运条件等关键环节进行全面检查。同时加强通化市各医院防护类医疗器械使用情况调度，尤其是因疫情防控原因无法现场检查的定点医院、“黄码”医院、方舱医院等，执法人员利用“非现场监管”手段，采取报送表格及资质的方式，对其防护类医疗器械采购及使用情况进行定期调度，对其购货渠道、供应商资质、生产厂家资质、产品注册证、检验报告等进行审查，努力做到监管不间断，保障通化市防护类医疗器械质量安全。

　　截至目前，此次专项抽样工作累计检查医疗器械经营使用单位21户次，完成抽样共20批，涵盖医用外科口罩11批，一次性使用医用口罩1批，医用防护口罩5批，一次性使用医用防护服3批。

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/th/202204/t20220415_8434233.html
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