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新疆推行告知承诺制换发药品经营许可证

时间:2022-07-16 来源:新疆维吾尔自治区药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步深化“放管服”改革，6月30日，自治区药监局印发《关于对换发药品经营许可证审批实行告知承诺制的通告（试行）》，对药品批发企业、零售连锁总部换发药品经营许可证实行告知承诺制审批。

　　适用告知承诺制换发药品经营许可证的企业，按要求提交加盖公章的申请材料，自治区药监局对申请材料进行审查，不再进行现场检查验收，符合要求的作出准予行政许可决定，并向社会公开许可信息。

　　自治区药监局行政许可审批处处长胡军介绍，该《通告》自2022年7月1日起施行，有效期至2024年6月30日。适用告知承诺制审批方式的企业必须同时符合以下条件：依法持有的药品经营许可证有效期届满需换发的；在法定时限内提出换发药品经营许可证申请的；经自查，符合《药品经营质量管理规范》要求的。

　　有下列情形之一的，不适用告知承诺的审批方式：一个换证周期内，根据《自治区药品经营企业质量安全信用等级评定与分类管理办法（试行）》，企业信用等级有两年被评定为C级及C级以下的；申请人已列入严重失信者名单或被相关部门实施信用联合惩戒的；申请人未在规定期限内提交材料，或者提交的材料不符合要求的；监管部门在后续监管中发现申请人作出不实承诺，该申请人再次申请行政许可的。

　　对通过告知承诺制审批方式换发药品经营许可证的企业，自治区药监局将在作出准予许可决定后90天内实施现场监督检查，重点检查企业遵守法律法规、执行《药品经营质量管理规范》等情况。对不符合承诺要求的，责令限期整改；对故意隐瞒真实情况、提供虚假承诺或逾期不整改、整改不到位的，依法撤销行政许可决定；存在违法行为的，依法给予行政处罚；涉嫌犯罪的，移送公安机关查处。（张少奇）

原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/zzqjdt/202207/e2307abdca8e438d922b557f5a542219.shtml
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