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大同市局加强新开办第三类医疗器械经营企业监督检查

时间:2022-07-16 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为持续做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作，进一步加强对第三类医疗器械经营企业产品质量监管，确保人民群众用械安全，大同市市场监管局依据《医疗器械经营质量管理规范》对新开办的第三类医疗器械经营企业开展全项目现场检查。

　　市局检查组对医疗器械经营企业注册经营场所、仓储地址和仓储环境等进行实地检查，详细查看了企业组织架构人员资质，对采购验收、仓储保管、销售出库等环节进行认真检查。对一些新办企业在档案材料、票据归集、出入库登记等管理环节不规范情况进行指导，督促企业和使用单位严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度，严格落实企业主体责任，持续深入排查风险隐患，提升质量安全管理水平，鼓励新办企业在常态化疫情防控特殊时期对经济发展做出贡献。（裴文斌）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202206/t20220630_6521874.shtml
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