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新华财经：广西开展中药生产专项检查100%全覆盖

时间:2022-07-15 来源:广西壮族自治区药品监督管理局作者:佚名

　　4月21日，广西壮族自治区药品监督管理局下发通知，在广西全区范围内开展为期半年的中药生产专项检查工作，严厉打击违法违规行为，保护公众用药安全，促进广西中药高质量发展。

　　广西壮族自治区药品监督管理局玉林检查分局到中药饮片企业监督产品质量。（陈广林/摄）

　　此次专项检查采取“不发通知、不打招呼、不听汇报、直奔基层、直插现场”的突击检查（飞行检查）工作模式，系统排查中药饮片、中药配方颗粒和中成药的重点品种、重点环节、重点企业等方面可能存在的风险隐患，100%全覆盖广西中药生产企业。专项检查重点检查品种包括新冠肺炎疫情治疗、防控用中药品种；列入部分省份集采中选品种的中成药、中药饮片品种；中药注射剂、儿童用中成药等中成药品种；2021年以来批准上市的中药新药品种和持有人变更的中成药品种；毒性饮片；中药配方颗粒；近年来在监督检查、药品抽检、投诉举报等方面发现风险信号的品种。重点检查环节包含产品的物料管理、生产投料、生产过程和质量管理等。

　　据介绍，检查中发现存在对药品安全影响程度较低风险隐患的，广西药监部门将依法采取告诫、约谈、限期整改等措施，督促持有人、生产企业严格落实质量主体责任，完善生产质量管理，消除安全风险隐患。检查发现掺杂使假、非法添加、染色增重、虚假投料，编造生产、检验记录等行为的，广西药监部门将按照全国药品安全专项整治行动部署，依法严查重处；发现涉嫌犯罪线索的，广西药监部门及时移送公安机关。（程奇卢雪敏）