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为进一步夯实药品安全监管基本盘,围绕构建全市“一盘棋”“一体化”监管大格局的总体目标,芜湖市市场监管局以责任落实为核心,以能力建设为基础,以风险精密智控和闭环管控为重点,以民生解决为根本手段,着力推进监管体系建设,全方位织密药品安全“监督网”。
一是全链条建立领导责任体系。坚持领导带头制度,成立市委市政府主要领导双负责的药品安全委员会,各相关成员单位根据部门职能各负其责,各县(市、区)严格落实属地管辖职责,高点推进、协同共进,形成横向到边、纵向到底的监管责任链条。芜湖市市场监管局积极承担起药安委办公室职责,负责对应联络省药安委办公室,承接上级的重要方针政策,强化全程督促指导,推动各项工作任务落实,担当市领导决策部署的参谋者、执行者、辅助者角色,切实发挥起向上联络、横向协同、纵向部署的药品安全“中枢轴”职责。
二是全要素推行能力建设体系。将监管能力建设作为一项重点工作和战略性工程来抓,《芜湖市“十四五”市场监管规划》中,明确将监管能力建设放在突出位置,提出加强专业人才队伍建设推进建立职业化专业化药品检查员队伍,锻造药品监管专业化英才,加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系等一揽子举措,为监管能力建设提供规划引领和制度支撑。同时积极开展业务培训,今年内面向基层已开展法律知识业务培训、药品疫苗和医疗器械应急演练各一次,参训人员200余人次,促成基层执法人员对药品执法工作的各项要求入脑入心。加强实验室技术能力建设,持续做好科研任务、能力验证、管理体系工作,配强仪器设备,积极承接涉刑检验,不断畅通涉刑药品检验绿色通道。
三是全方位落实风险防控体系。牢牢抓住药品安全专项整治行动这条工作主线,统筹开展监测预警、风险排查、分析研判、处置应对,查摆一批安全风险、查处一批大案要案,消除一批问题隐患,用实实在在的硬举措确保风险隐患处置得当、形成闭环。1-6月,共检查药品零售总部7家次,药品零售企业1675家次,医疗机构271家次,医疗器械经营企业664家次,开展一类医疗器械备案清理专项检查28家次,儿童化妆品经营企业391家次,排查不合格化妆品1146家次,立案查处违法案件243余件,已办结并录入国家局统计系统157件,其中药品50件、医疗器械34件、化妆品73件,查处违法产品货值金额36.14万元,罚没款合计65.43万元,实现了全链条、全环节、全要素打击,对药品领域市场主体起到了普遍震慑作用。
四是全景式打造社会治理体系。始终把群众呼声作为第一信号、群众需求作为第一选择,积极解决群众反映突出问题。在疫情静态管控期间,为缓解群众用药购买难、配送难、取件难问题,市场监管部门第一时间确定一批保供药店,为药品经营企业申请办理通行证。同时联合公安、邮政等部门,集中力量打通运输绿色通道,切实做好保通保畅工作,切实打通群众购药“最后一公里”。以“化妆品安全科普宣传周”、“药品科技活动周”等活动为契机,以线上线下同步发力的形式,组织人员走进医院、商场、学校、企业和行业协会,面向不同群体送知识、送文化。同时依托微信公众号、微博等传播媒介广泛宣传报道,扩大活动影响力和覆盖面。开展质量管理知识进企业活动,提振企业行业自律。活动期间,共接受群众咨询2300 余人次,发放各类宣传资料 6700余份。
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