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为进一步加强全市医疗器械流通环节质量监管，切实保障公众用械安全，按照省局工作部署要求，亳州市市场监管局认真组织实施2022年省级医疗器械流通环节抽检工作，现已提前完成2022年省级医疗器械流通环节监督抽检抽样任务。
监检同步，严厉查处。亳州市市场监管局加强对被抽样单位的现场监督检查，做到先检查后抽样，对医疗器械产品的购进验收、索证索票等环节的质量管理记录和票据凭证进行检查，促进企业提高质量管理水平，提高质量意识，进一步规范我市医疗器械市场秩序，确保医疗器械产品质量安全有效。对抽样过程中发现的违法违规行为及时进行立案查处，共发现抽样异常情况18起，已立案18起。
主体同步，均衡抽样。为保证抽样样品兼顾不同类别主体，进行均衡抽样，其中单体药房和个体诊所占比达到44.4%，从单体药房和个体诊所抽取样品批数占抽样总任务的50%，抽取标注为我省医疗器械生产企业生产的产品占比6.25%。
城乡同步，重点导向。结合“药安乡村2022”专项稽查行动，重点对位于农村和城乡结合部的药店、零售连锁店、个体诊所等开展监督抽检抽样，农村和城乡结合部被抽样单位占比55.5%，发现抽样异常情况占比77.8%。
下一步，亳州市局将持续跟踪所抽样品检验结果，做好报告书送达以及不合格产品和相关单位的后续处置工作，全面分析监督抽检中发现的质量风险点，通过抽检结果公开和处置推动相关单位落实质量主体责任，切实保障人民群众用械安全、有效。
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