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第六分局召开特殊药品监管工作会

时间:2022-07-15 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为贯彻落实国家局和省局有关特殊药品监管工作方面的要求，传达国家局特殊药品监管工作视频会议精神，7月11日上午，第六分局召开辖区特殊药品监管工作视频会。分局全体同志及辖区28家特殊药品生产、经营企业，100余人参加了会议。

　　会上，就2021年以来辖区内特殊药品生产和流通环节监管情况进行了通报，分析、研判监管中发现的重点缺陷项目，并提出了风险防范的具体举措。随后，国药控股六安有限公司质量副总就特殊药品管理进行了经验分享。

　　会议就下一步做好特殊药品监管工作提出了具体要求。一是企业要进一步增强主体责任意识，通过加强法规培训、业务培训、严格执行企业自查报告制度，不断提高重点岗位人员责任意识和风险意识，以问题为导向持续提升特药质量管理水平。二是监管人员要进一步提高政治站位，确保监管责任落实到位。严格落实“四个最严”要求，持续加大特药监管力度，长效开展风险研判会商，做到监管主体的风险隐患底数清、清单明，对发现的风险隐患坚持对账销号、逐一清理。三是优化监督检查工作方式。分局和工作站要主动与驻地公安禁毒部门协作配合，建立健全信息通报等工作衔接机制，努力形成监管合力；检查中还要善于发现苗头性问题线索，及时高效开展延伸检查和联合检查，坚决防止流弊事件发生。四是集中开展自查自纠。会后组织开展为期10天的特药专项自查工作，要求28家相关企业立即就特药相关法律法规、国家局和省局文件精神组织再学习、对体系存在问题进行再查找，并将自查报告于7月21日前上报分局。分局将对企业自查报告的真实性、有效性开展审核、研判，并对部分企业开展飞行检查。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121084361.html
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