省药品不良反应监测中心召开空心纤维透析器上市后安全性评价专家研讨会-保健网-全国政务信息一体化应用平台

省药品不良反应监测中心召开空心纤维透析器上市后安全性评价专家研讨会

时间:2022-07-15 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　近期，省药品不良反应监测中心通过国家医疗器械不良事件监测信息系统发现空心纤维透析器风险呈上升趋势，为进一步开展分析研判，有效防控产品风险，7月13日，省中心召开了空心纤维透析器上市后安全性评价专家研讨会。省内外医疗机构、高校的专家，相关省、市中心以及医疗器械注册人的业务人员共计30余人通过线上参加了会议。

　　会上，省中心介绍了今年以来收到的空心纤维透析器医疗器械不良事件报告监测数据情况，分析了该产品破膜漏血、过敏反应等主要不良事件表现和风险点，相关医疗器械注册人汇报了企业开展的核实评价、调查处置工作，以及采取的防控措施。与会的各位专家学者围绕空心纤维透析器的产品特点，使用情况等方面进行了充分交流，从产品材料、生产工艺、使用操作、患者体质、运输储存、售后培训服务等多个维度积极探讨了不良事件的发生原因和风险因素，并结合自身岗位，分享了先进经验和做法，提出了宝贵意见和建议，启发了工作思路，丰富了评价手段，进一步督导了注册人有效落实主体责任，为我省今后做好医疗器械警戒工作，开展上市后安全性评价研究，更好的发挥风险预警作用，保障患者用械安全指明了方向。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121089291.html
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