以责任促安全全省药品上市许可持有人药物警戒培训会召开-保健网-全国政务信息一体化应用平台

以责任促安全全省药品上市许可持有人药物警戒培训会召开

时间:2025-11-11 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　2025年10月30日，由贵州省药品评价中心主办的“2025年贵州省药品上市许可持有人药物警戒培训会”在贵阳顺利举办。本次培训旨在深入贯彻落实《药物警戒质量管理规范》，进一步强化药品上市许可持有人履行药品安全主体责任，切实提升药物警戒工作实效。贵州省药品监督管理局相关处室及所属单位代表，以及全省各药品制剂生产企业的药物警戒负责人、部门负责人及专员等一百余人参加培训。

　　培训内容紧密围绕实务操作，涵盖“MedDRA介绍与编码使用”“药品安全性分析报告撰写”及“药品不良反应聚集性信号的识别与处置”等重点专题，由来自MedDRA MSSO及贵州省药品评价中心的专家授课。课程注重案例解析与实操指导，助力学员系统掌握药物警戒的核心方法与技术要点。

　　会议强调，药物警戒是贯穿药品全生命周期安全管理的关键环节，各持有人必须高度重视，将制度要求切实转化为有效的风险防控能力。当前，我省药物警戒工作仍存在报告收集主动性不足、风险识别与控制能力薄弱等问题。监管监测部门将持续强化责任、能力与结果导向，推动药物警戒工作实现从“有没有”到“好不好”“实不实”的实质转变。

　　参会人员表示，通过此次培训，进一步明确了药物警戒工作的法律要求与现实意义，增强了风险意识与履职能力。大家将以此次培训为契机，不断提升本企业药物警戒体系运行质量，共同为筑牢全省药品安全防线贡献力量。

　　本次培训会的成功举办，标志着贵州省在推动药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任、提升药品安全治理能力方面迈出坚实一步。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202511/t20251104_88913581.html
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