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【南方网】省药品监管局召开2025年全省医疗器械质量安全风险会商会

时间:2025-11-11 来源:广东省药品监督管理局作者:佚名

　　2025年10月22日，2025年全省医疗器械质量安全风险会商会在东莞召开。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。各地级以上市市场监管局分管局领导、医疗器械监管科（处）负责人，省药品监管局有关处室、直属事业单位负责同志参加会议。

　　会议内容

　　各市市场监管局就2025年各局风险会商开展情况、监管面临的主要风险点及防控措施进行了研讨。本次风险会商聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置，重点会商了生产经营状态异常的突出风险隐患企业、一类医疗器械备案预期用途与实际宣传不一致、注册人委托生产、网络销售、集采中选产品、植入类医疗器械、创新医疗器械产品质量安全风险及防控措施。

　　会议强调

　　风险会商工作是早发现风险、早分析研判、早消除隐患的有效手段。各级监管部门要进一步提高政治站位，提高风险意识，强化监管工作。

　　一是注重会商，切实提升风险管理主动性。风险会商重点在“商”，要强化多部门会商，加强信息共享，实现风险信息全链条传递。要通过“商”对风险进行研判分级，提高风险处置的针对性。

　　二是聚焦重点，切实提高风险防控精准性。要聚焦集采中选、植入类等重点品种，委托生产、网络销售等重点行为，生产经营异常等重点主体，推动企业全面落实主体责任，消除风险隐患。

　　三是强化处置，切实提升风险闭环有效性。要严格落实风险清单责任制和风险销号制，查清风险信号深层次原因，举一反三，严防区域性、系统性重大风险。

原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/shijudt/content/post_4793994.html
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