近日，自治区药监局组织开展“局处长走流程”专项活动，通过面对面交流、沉浸式体验等方式，查找医疗器械行政许可审批服务短板，推动行政许可提质增效，切实解决企业办事痛点、堵点、难点问题，进一步提升医疗器械行政许可工作规范化、便利化水平。

　　

　　

　　活动期间，自治区药监局以线上线下相结合的形式召开专题座谈会。自治区药监局党组书记、局长徐天平与内蒙古医疗器械产业发展协会代表，及区内15家医疗器械企业负责人深入交流。

　　会上，自治区药监局相关人员介绍了自治区药监局内设机构调整情况。此次调整设立行政许可服务处，统一办理行政审批，大幅提高审批效率；设立药品审评和药物警戒中心，实现技术审评与许可相关现场核查由不同部门实施，提升工作专业性与独立性。会上还介绍了自治区药监局一系列“有感服务，无感审批”工作举措，现场解答企业疑问，认真听取企业在产品研发、体系核查等方面的意见建议，并围绕数字化技术对义齿行业的影响展开探讨，为后续政策优化提供重要参考依据。

　　

　　在活动中，徐天平带队赴区内一家定制式义齿生产企业开展一线调研。他以“服务对象”身份，全程参与并实地体验许可现场检查工作流程，通过现场观摩、与企业管理人员和一线员工深入交谈，详细了解企业实际困难，对近年接受的行政许可现场检查及日常监督检查满意度情况，并就外省医疗器械生产优化营商环境的一些创新型工作举措在全区落地可行性，进行深入探讨。

　　

　　此次“局处长走流程”活动是自治区药监局践行“监管为民”理念的重要举措，体现了从“管理者”向“服务者”的角色转变。通过换位思考、躬身入局，监管部门进一步掌握了企业办理许可事项及许可现场检查的实际流程，增强了工作针对性与实效性。

　　下一步，自治区药监局将持续巩固活动成果，进一步优化医疗器械行政许可流程，动态完善“生物医药产业重点项目清单”“服务企业发展需求清单”“审批不通过清单”，畅通政企沟通渠道，为全区医疗器械产业高质量发展提供有力支撑。

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