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10月28日,省局召开2025年第三季度药品安全风险会商会。省局党组成员、副局长姚咏梅主持会议并讲话,省局药品监管相关处室和单位主要负责人及相关人员共计40余人参加会议。
会上,有关处室和单位汇报了第二季度药品质量安全风险整改落实情况,聚焦三季度发现的主要药品质量安全风险进行了典型案例分析研判和风险等级评定,提出了下一步风险防控措施和建议。
会议指出,药品安全风险会商工作越来越规范,越来越聚焦,值得充分肯定。对下一步工作,会议强调,一要聚焦风险,准确研判当前药品安全形势。要坚持问题导向,聚焦临床试验、药品上市后变更、医疗机构制剂备案、探索性研究检测、监督抽检等方面的风险,进一步加强风险排查处置。二要举一反三,切实落实药品安全风险防控。要强化注册管理、生产监管、检查核查、抽检监测、稽查执法全链条风险治理体系,筑牢风险防控底线。三要提前谋划,起草明年检查抽检计划。要梳理汇总近两年监督检查的企业、品种及生产线,分析抽检不合格品种及项目情况,统筹重点企业、重点品种的检查频次和覆盖面等各项要求,提高检查、抽检计划的针对性和靶向性,提升监管效能。
(信息来源:药品生产监督管理处)
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