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根据国家药监局工作要求和省药监局年度工作安排,7月11日,省药监局召开2025年第二季度医疗器械风险会商会议。
会议围绕第二季度医疗器械监督抽检、不良事件监测等情况进行风险会商,分析研判医疗器械安全形势,提出处置意见建议。
会议要求,要着力强化监管体系建设,加强队伍培训与力量配置,强化跨部门协作;压实企业主体责任,切实落实医疗器械生产质量管理规范,建立全程可追溯体系;加强重点品种风险评估与全环节监管,健全上市后监测评价机制;规范使用环节管理,严查非法使用等相关问题,形成风险防控合力,全面提升医疗器械安全保障水平。
省药监局有关处室、有关分局、省药品器械检验研究院、省药品审评查验中心、省药品评价中心、有关省辖市局负责同志、相关企业负责人参加会议。
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