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全省药品审评检查能力提升培训班在合肥举办

时间:2025-11-03 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为深入贯彻《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求，进一步提升药品审评检查能力，保障高水平安全，服务医药产业高质量发展，10月21日至23日全省药品审评检查能力提升培训班在合肥举办。药品长三角分中心、沪苏浙药品检查机构、各市药品核查分中心、医药柔性服务工作站、部分省级骨干检查员、省药品审评查验中心相关人员共90余人参加培训。

　　本次培训班邀请了国家药监局核查中心、国家药监局高级研修学院、江苏省药监局审核查验中心、西安交通大学、省直机关工委讲师团等相关专家围绕中国药品研发进展、药品检查机构质量管理体系评估程序及指标解读、分中心质量管理体系构建及PIC/S检查评估、药品检查质效和沟通技巧、八项规定及其实施细则精神解读等进行专题授课，并组织各市核查分中心、柔性服务工作站就能力建设、体系建设和省市协同进行了研讨交流，会上淮南市核查分中心、滁州市药品审评查验服务中心、马鞍山市食品药品安全检查中心、亳州核查分中心作了经验分享。

　　本次培训规范了现场检查程序，统一了检查标准和尺度，提升了检查能力，全省“一盘棋”的药品检查机制初步形成。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/123159731.html
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