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按照《辽宁省“十四五”期间小儿呼吸机重点监测工作方案》安排,近日,全省小儿呼吸机不良事件重点监测总结暨监测技术培训会在沈阳召开,总结“十四五”期间小儿呼吸机重点监测工作成效,部署重点监测成果推广应用工作,并围绕重点监测技术开展业务培训。
会议指出,“十四五”期间,我省持续创新工作模式,完善制度机制,不断丰富医疗器械不良事件监测、评价手段,探索建立了小儿呼吸机风险分析评估控制机制,组织编制了《小儿呼吸机产品故障类不良事件术语集》《小儿呼吸机产品安全使用信息提示》,为提升全省医疗器械不良事件监测水平奠定了良好基础。
会议强调,全省各级监管部门和监测机构要深刻认识开展医疗器械重点监测工作的重要意义,全面加强监测队伍建设,不断提高医疗器械风险识别和分析评价能力,扎实推进重点监测成果转化,进一步提升我省医疗器械警戒水平,切实保障人民群众用械安全。
会议邀请国家药品不良反应监测中心及省内医疗机构监测哨点、注册人监测哨点等单位专家,围绕“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作和关键技术、小儿呼吸机临床使用与不良事件监测评价技术等内容进行了专题讲解,省药品审评查验中心就重点监测工作情况及产品风险分析评价情况进行了总结汇报。
省药监局相关处室、省药品审评查验中心负责人及相关同志,各市市场监管局、各市监测中心、医疗机构监测哨点、注册人监测哨点有关负责同志共50余人参加会议和培训。
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