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三部门协同联动全面体检减负增效乌兰察布市医疗器械领域严监管与优服务双向发力

时间:2025-11-03 来源:内蒙古自治区药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强医疗器械质量安全监管，保障公众用械安全，10月21日，乌兰察布市市场监管局联合自治区药监局第四检查分局、自治区药品检查中心对辖区第一、二类医疗器械生产经营企业开展检查。通过“一次检查、全面体检”的协同监管模式，整合监管资源，减少重复检查，助力企业高质量发展。

　　检查组以“全链条、无死角”为原则，通过现场核查生产车间管理规范、审查购销台账资料、抽检在售及库存产品等方式，全方位评估企业质量管理体系运行情况，重点核验购销渠道的合法性与可追溯性，并同步完成生产许可变更与延续事项的现场审核、注册内容变更的评估核查，确保企业各项变更操作合规有序、风险全程可控。

　　此次联合行动成效显著，实现监管与服务双向赋能。一是彰显协同监管优势，达成“双赢”目标。整合检查事项杜绝重复检查与多头执法，在提升监管效能的同时，为企业节省大量迎检精力与成本。二是优化营商环境，减轻企业发展负担。通过监管模式的科学改革，减少对企业正常生产经营的干扰，为医疗器械产业发展营造更优质的营商环境。三是坚持执法与帮扶并重，推动企业高质量发展。结合检查开展法规宣贯和技术指导，既强化企业主体责任，又精准为企业纾困解难，实现合规建设与产业发展同频共振。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/msdt/202510/t20251023_2806736.html
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