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为强化医疗器械全链条监管,规范市场经营使用行为,保障公众用械安全,近期,通辽市市场监管局对辖区医疗器械经营企业、使用单位开展“双随机、一公开”检查行动,主动排查风险、强化监管效能,压实企业主体责任,全力守护公众用械安全。
本次随机抽取9家经营企业与1家医疗机构开展检查。其中1家经营单位存在质量管理文件制度不完善,药品、医疗器械、消毒用品混放的情况,针对检查中发现的问题,已现场改正完成。另1家经营单位存在实际经营地址已迁址,而营业执照等相应手续未做变更等问题,已督促其限期整改,并将对整改情况进行跟踪复核。
下一步,检查结果将通过“国家企业信用信息公示系统”进行公示,接受社会监督,同时通辽市市场监管局将持续深化“双随机、一公开”监管模式,加大对高风险医疗器械的监管力度,切实守住医疗器械安全底线。
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