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2025年,自治区药监局大力推行“体检式监管 服务型执法”模式,守护群众用药安全,助力医药产业转型升级,破解传统监管的痛点堵点,实现了监管效能、企业获得感与产业发展动能的协同提升。
2025年以来,自治区药监局出台12条针对性措施,构建起“事前预防、事中审慎、事后修复”的全链条闭环监管服务体系,从根源上破解传统监管中“重处罚轻服务、重结果轻过程”的突出问题。在此基础上,同步配套常态化政企沟通、精准帮扶、风险预警、“双书同送”等支撑机制,共同为企业营造了稳定、透明、可预期的发展环境,推动监管角色从“管理者”向“服务者”转型,为医药产业健康发展筑牢坚实的制度屏障。
在靶向服务破难题方面,围绕“优服务、防风险、严监管、促合规”四大核心方向,将服务理念深度融入监管全流程,以精准施策为企业纾困解难,激活产业发展内生动力。已为14家企业开展医疗器械注册检验协同预审查,开展126家次非现场检查、实施信用分级差异化监管等举措,实现本级入企检查数量同比下降61%,对行政处罚案件实行“双书同送”,帮助企业发现问题,完成31家失信企业信用修复。
“体检式监管 服务型执法”模式推行以来,成功实现了“以最简化检查实现最有效监管”的目标,形成“监管有力度、服务有温度”的良好局面。
下一步,自治区药监局将持续把“体检式排查、服务式指导、审慎式处罚”理念贯穿监管执法各环节,推动“体检式监管 服务型执法”模式向更精准、更高效、更智慧方向跨越式升级,为内蒙古医药产业高质量发展注入强劲动力。
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