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第三监管办编制药品经营环节入企检查规范流程

时间:2025-11-03 来源:天津市药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步规范辖区内药品经营企业符合性检查工作，提升规范化、精准化工作水平，第三监管办结合《严格规范药品监管领域涉企行政检查实施方案》工作要求，编制了《天津市药品监督管理局第三药品监督管理办公室药品GSP符合性检查工作程序》，明确工作职责和具体操作过程。

　　第三监管办深入研读、精准把握政策，根据药品经营环节的相关法律法规，多次组织集中研讨与专家解读，成立编写专班进行统筹规划，制定详实的检查计划和方案，统一检查标准和要求，优化内部审核；同时与上级部门积极沟通，听取最新政策动态及指导意见，为编写工作提供有力支持。

　　该工作流程包含四部分15条，涉及相关记录表单8个。第三监管办积极推广，合并同类检查，降低入企频次，同时在实际检查中及时发现并调整不完善之处，持续予以优化，保障有效运行。该工作流程的制定细化了入企检查的标准和要求，在确保药品GSP符合性检查需要的同时，提升检查工作的质量与效率。

原文链接：https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/XWDT149660/GZDT149685/202508/t20250815_7113028.html
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