省药审中心试点应用药品不良反应报告人工智能辅助审核工具-保健网-全国政务信息一体化应用平台

省药审中心试点应用药品不良反应报告人工智能辅助审核工具

时间:2025-10-21 来源:湖南省药品监督管理局作者:佚名

　　10月16日，湖南省药品审评与不良反应监测中心组织召开药物警戒数智化场景应用专题讨论会，清华大学药物警戒信息技术与数据科学创新中心（以下简称创新中心）副主任就“药物警戒智能化场景应用”作专题报告，现场演示了个例报告智能化辅助评价和PSUR报告智能化辅助评价工具。该辅助评价工具能一键批量生成报告问题清单，对报告进行初步评价，提供关联性评价建议，并快速关联查询药品说明书修订、召回等相关监管信息，帮助提高报告审核效率与质量。

　　该创新中心于2021年经国家药品监督管理局药品评价中心批准成立，在国家药品监督管理局与清华大学合作框架下，以“药品监测评价信息技术支撑能力提升”与“智慧监测”为主要合作目标，在药物警戒信息技术与数据科学领域开展协同创新工作。

　　下一步，省药审中心将试点应用该人工智能工具，进一步提升药品安全监测的智能化水平。旨在通过实践检验工具的适用性与有效性，为后续的科学决策提供依据，并视试用效果决定是否在全省各区县全面推广。

　　同时，省药审中心主要负责人强调，在主动积极融入人工智能化技术浪潮时，必须清醒认识到人工智能是辅助监管的科学工具，不能完全替代监测人员的专业判断，全体监测人员要牢记监测主体责任，切实履行风险监测与评价职责，确保每一份报告的评价结论准确可靠。（供稿：杜娟摄影：谭婧姿）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202510/t20251017_33828304.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------