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按照2025年度全省药品生产环节有因检查计划安排,我局组织对福建汇天生物药业有限公司等13家药品生产企业开展了有因检查,现将检查结果通告如下:
| 序号 | 被检查单位名称 | 检查地址 | 检查时间 | 检查结果及处置措施 |
| 1 | 福建汇天生物药业有限公司 | 福建省三明市三元区台江路46号 | 2025年5月21日至5月22日 | 符合要求 |
| 2 | 厦门美商医药有限公司 | 厦门市海沧区山边洪路2号 | 2025年6月4日至6日 | 符合要求 |
| 3 | 持有人:力品药业(厦门)股份有限公司(受托方:厦门力卓药业有限公司)
| 厦门市海沧区翁角西路2010号(厦门生物医药产业园)6号楼、厦门市集美区锦亭北路55号 | 2025年7月30日至8月2日上午 | 符合要求 |
| 4 | 福建天泉药业股份有限公司 | 龙岩市新罗区莲庄北路28号 | 2025年8月19日至8月21日 | 符合要求 |
| 5 | 厦门燕来福制药有限公司 | 厦门市集美区灌南工业区安仁大道1599号 | 2025年5月13日至15日 | 符合要求 |
| 6 | 福州伟达中医肿瘤医院 | 福州市鼓楼区福飞路67号、69号 | 2025年6月18日 | 符合要求 |
| 7 | 福建省泉州恒达制药有限公司 | 福建省泉州经济技术开发区清濛吉泰路288号 | 2025年8月27日下午至8月30日 | 符合要求 |
| 8 | 三明市中西医结合医院 | 三明市三元区沙洲新村13幢 | 2025年9月25日 | 符合要求 |
| 9 | 福建南少林药业有限公司 | 福建省福清市石竹街道福政路10号 | 2025年6月20日 | 企业处于整厂停产状态 |
| 10 | 漳州市生物化学制药厂有限公司 | 福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号 | 2025年1月15日至16日 | 企业处于整厂停产状态,采取约谈风险控制措施 |
| 11 | 福建古田药业有限公司 | 福建省古田县城东北路1号 | 2025年4月10日-11日 | 企业处于整厂停产状态 |
| 12 | 福建铭远制药有限公司 | 福建省南安市水头镇五里桥开发区五里桥大道726号第五幢4-5层 | 2025年8月19日至21日 | 不符合要求,采取暂停生产风险控制措施,予以行政处罚 |
| 13 | 福建省泉州罗裳山制药厂 | 泉州经济技术开发区清漠园区雅泰路1号4幢、5幢 | 2025年8月26日至28日 | 不符合要求,采取暂停生产风险控制措施,予以行政处罚 |
福建省药品监督管理局
2025年10月11日
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