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2025年9月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品24个。
特此公告。
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 1 | 一次性使用口咽通气道 | 厦门红杉医疗科技有限公司 | 闽械注准20252080193 |
| 2 | 一次性使用咬口 | 厦门红杉医疗科技有限公司 | 闽械注准20252140194 |
| 3 | 气管插管固定器 | 厦门红杉医疗科技有限公司 | 闽械注准20252140195 |
| 4 | 气腹机 | 施爱德(厦门)医疗器材有限公司 | 闽械注准20252060196 |
| 5 | 一次性使用湿化鼻氧管 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 | 闽械注准20252080197 |
| 6 | 一次性使用湿化输氧面罩 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 | 闽械注准20252080198 |
| 7 | 海藻酸钠液体敷料 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20252140199 |
| 8 | 海藻酸钠创面敷料 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20252140200 |
| 9 | 医用中心供氧系统 | 厦门迪康建设工程有限公司 | 闽械注准20252080201 |
| 10 | 一次性使用胸腔穿刺器 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司 | 闽械注准20252020202 |
| 11 | 颈椎牵引器 | 厦门马德保康科技有限公司 | 闽械注准20252090203 |
| 12 | 电子内窥镜图像处理器 | 大博医疗科技股份有限公司 | 闽械注准20252060204 |
| 13 | 手动轮椅车 | 安维车件(厦门)有限公司 | 闽械注准20252190205 |
| 14 | 胃蛋白酶检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 闽械注准20252400206 |
| 15 | 耳内式助听器 | 欧仕达听力科技(厦门)有限公司 | 闽械注准20252190207 |
| 16 | 耳背式助听器 | 欧仕达听力科技(厦门)有限公司 | 闽械注准20252190208 |
| 17 | 表皮取皮装置 | 萨科(厦门)医疗科技有限公司 | 闽械注准20252010209 |
| 18 | 无菌重组胶原蛋白液体敷料 | 厦门市美康妍科技有限公司 | 闽械注准20252140210 |
| 19 | 多功能脊柱牵伸治疗与训练系统 | 睿福康(厦门)科技有限公司 | 闽械注准20252090211 |
| 20 | 全自动免疫分析仪 | 厦门为正生物科技股份有限公司 | 闽械注准20252220212 |
| 21 | 甲氨蝶呤检测试剂盒(液相色谱法) | 美林美邦(厦门)生物科技有限公司 | 闽械注准20252400213 |
| 22 | 万古霉素检测试剂盒(液相色谱法) | 美林美邦(厦门)生物科技有限公司 | 闽械注准20252400214 |
| 23 | 一次性使用简易呼吸器 | 厦门天祚医疗科技有限公司 | 闽械注准20252080215 |
| 24 | 人工复苏器 | 厦门天祚医疗科技有限公司 | 闽械注准20252080216 |
福建省药品监督管理局
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