上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号）-保健网-全国政务信息一体化应用平台

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上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号）

时间:2025-10-13 来源:上海市药品监督管理局作者:佚名

　　依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

　　产品名称：颅内血管医学影像处理软件

　　规格/型号：uniAneury

　　申请人：上海联影医疗高新技术研究院有限公司

　　公示时间：2025年10月10日至2025年10月22日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《第二类创新医疗器械特别审查异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械创新审查服务办公室。

　　传真电话：021-33163589-2803

　　邮寄地址：上海市黄浦区南昌路210号邮编:200020

　　电子邮箱：rzzxzlb@126.com （请发送签字或盖章后的扫描版）

　　附件：第二类创新医疗器械特别审查异议表

　　上海市药品监督管理局

　　 2025年10月10日

相关附件：附件：第二类创新医疗器械特别审查异议表.docx
原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20251010/9163b458127e41dfa8d341c8f4c35200.html
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