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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第9期)

时间:2025-10-09 来源:吉林省药品监督管理局 作者:佚名

   吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第9期)

  

  吉林省药品监督管理局

  关于批准注册医疗器械产品公告

  (2025年第9期)

  

   2025年9月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品48个。(具体产品见附件)

  

   附件:2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录

  

  

  

  

  

  吉林省药品监督管理局

  2025年10月9日

  

  

  

  

  

  

  

  附件

  2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录

  序号

  企业名称

  产品名称

  注册证号

  备注

  1

  长春耘艾手术器械有限公司

  一次性使用中心静脉置管穿刺护理包

  吉械注准20252140508

  

  2

  吉林省达达医药生物有限公司

  医用β-葡聚糖阴道阻菌凝胶

  吉械注准20252180509

  

  3

  吉林省云朵科技有限公司

  液体止鼾器

  吉械注准20252140510

  

  4

  吉林胜融医疗科技有限公司

  医用热敷贴

  吉械注准20252090511

  

  5

  吉林胜融医疗科技有限公司

  生理性海水鼻腔清洗液

  吉械注准20252140512

  

  6

  吉林凡迪医疗器械有限公司

  医用疤痕凝胶

  吉械注准20252140513

  

  7

  吉林省达达医药生物有限公司

  医用β-葡聚糖妇科液体敷料

  吉械注准20252180514

  

  8

  中未生物(长春)有限公司

  医用磁疗贴

  吉械注准20252090527

  

  9

  长春于药师药业有限公司

  医用妇科液体敷料

  吉械注准20252180529

  

  10

  吉林省徐氏生物医药有限公司

  耳道清洗液

  吉械注准20252140530

  

  11

  长春邦尔生物工程有限公司

  医用β-葡聚糖阴道凝胶

  吉械注准20252180531

  

  12

  吉林省七维生物科技有限公司

  医用口腔溃疡含漱液

  吉械注准20252170532

  

  13

  长春晨裕伽康生物科技有限公司

  活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

  吉械注准20252400533

  

  14

  长春晨裕伽康生物科技有限公司

  凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

  吉械注准20252400534

  

  15

  长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

  医用鼻部护理液

  吉械注准20252140535

  

  16

  吉林协合领康生物科技有限公司

  医用热磁理疗贴

  吉械注准20252090536

  

  17

  中基惠诚(吉林)生物技术有限公司

  医用重组胶原蛋白修复液

  吉械注准20252140537

  

  18

  吉林省曹兴堂生物医药有限公司

  生理性海水鼻腔喷雾器

  吉械注准20252140538

  

  19

  海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

  医用皮肤护理软膏

  吉械注准20252140539

  

  20

  中基惠诚(吉林)生物技术有限公司

  医用抗鼻腔过敏凝胶

  吉械注准20252140540

  

  21

  吉林省曹兴堂生物医药有限公司

  医用皮肤液体敷料

  吉械注准20252140541

  

  22

  海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

  皮肤修复软膏

  吉械注准20252140542

  

  23

  吉林省国大生物工程有限公司

  医用重组贻贝粘蛋白皮肤修护液

  吉械注准20252140543

  

  24

  华科生物制药(吉林)有限公司

  医用依克多因皮肤敷料

  吉械注准20252140544

  

  25

  吉林省曹兴堂生物医药有限公司

  医用重组胶原蛋白口腔含漱液

  吉械注准20252170545

  

  26

  吉林省徐氏生物医药有限公司

  医用透明质酸钠皮肤修复凝胶

  吉械注准20252140546

  

  27

  吉林省徐氏生物医药有限公司

  医用透明质酸钠修复贴

  吉械注准20252140547

  

  28

  海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

  医用皮肤液体敷料

  吉械注准20252140548

  

  29

  长春市科新生化药械研究有限公司

  医用耳道清洗液

  吉械注准20252140549

  

  30

  吉林省曹兴堂生物医药有限公司

  医用疤痕修复凝胶

  吉械注准20252140550

  

  31

  吉林省国大生物工程有限公司

  医用重组贻贝粘蛋白冻干敷料

  吉械注准20252140551

  

  32

  吉林省国大生物工程有限公司

  医用妇科敷料

  吉械注准20252180552

  

  33

  吉林省国大生物工程有限公司

  医用肛肠凝胶

  吉械注准20252140553

  

  34

  吉林省国大生物制药有限公司

  医用皮肤护理敷料

  吉械注准20252140554

  

  35

  吉林省维尔医疗器械有限公司

  全自动血细胞分析仪

  吉械注准20202220325

  延续注册

  36

  吉林省登泰克牙科材料有限公司

  义齿安固膏

  吉械注准20202170320

  延续注册

  37

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  全自动凝血分析仪

  吉械注准20202220318

  延续注册

  38

  长春市曼特诺医疗器械有限公司

  多项尿液分析试纸条

  吉械注准20152400163

  延续注册

  39

  吉林省登泰克牙科材料有限公司

  临时冠桥树脂

  吉械注准20202170358

  延续注册

  40

  吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

  一次性使用无菌腔镜保护套

  吉械注准20202140271

  延续注册

  41

  长春新鑫元口腔科技有限公司

  定制式固定义齿

  吉械注准20202170326

  延续注册

  42

  长春新鑫元口腔科技有限公司

  定制式活动义齿

  吉械注准20202170327

  延续注册

  43

  延吉迪智特医疗器械有限公司

  便携式口腔X射线机

  吉械注准20202060277

  延续注册

  44

  延吉市华伟义齿加工所

  定制式固定义齿

  吉械注准20202170321

  延续注册

  45

  延吉市华伟义齿加工所

  定制式活动义齿

  吉械注准20202170322

  延续注册

  46

  通化海恩达高科技股份有限公司

  舌脉象、经穴、体质辨识采集分析仪

  吉械注准20202200354

  延续注册

  47

  吉林省盛赛医药实业有限公司

  低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶

  吉械注准20212180008

  延续注册

  48

  长春市益铭齿业科技有限公司

  定制式活动义齿

  吉械注准20202170385

  延续注册

  


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202510/t20251009_9332342.html
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