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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第9期)
吉林省药品监督管理局
关于批准注册医疗器械产品公告
(2025年第9期)
2025年9月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品48个。(具体产品见附件)
附件:2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2025年10月9日
附件
2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 备注 |
| 1 | | |||
| 2 | 吉林省达达医药生物有限公司 | 医用β-葡聚糖阴道阻菌凝胶 | 吉械注准20252180509 | |
| 3 | 吉林省云朵科技有限公司 | 液体止鼾器 | 吉械注准20252140510 | |
| 4 | 吉林胜融医疗科技有限公司 | 医用热敷贴 | 吉械注准20252090511 | |
| 5 | 吉林胜融医疗科技有限公司 | 生理性海水鼻腔清洗液 | 吉械注准20252140512 | |
| 6 | 吉林凡迪医疗器械有限公司 | 医用疤痕凝胶 | 吉械注准20252140513 | |
| 7 | 吉林省达达医药生物有限公司 | 医用β-葡聚糖妇科液体敷料 | 吉械注准20252180514 | |
| 8 | 中未生物(长春)有限公司 | 医用磁疗贴 | 吉械注准20252090527 | |
| 9 | 长春于药师药业有限公司 | 医用妇科液体敷料 | 吉械注准20252180529 | |
| 10 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 耳道清洗液 | 吉械注准20252140530 | |
| 11 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用β-葡聚糖阴道凝胶 | 吉械注准20252180531 | |
| 12 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用口腔溃疡含漱液 | 吉械注准20252170532 | |
| 13 | 长春晨裕伽康生物科技有限公司 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) | 吉械注准20252400533 | |
| 14 | 长春晨裕伽康生物科技有限公司 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | 吉械注准20252400534 | |
| 15 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用鼻部护理液 | 吉械注准20252140535 | |
| 16 | 吉林协合领康生物科技有限公司 | 医用热磁理疗贴 | 吉械注准20252090536 | |
| 17 | 中基惠诚(吉林)生物技术有限公司 | 医用重组胶原蛋白修复液 | 吉械注准20252140537 | |
| 18 | 吉林省曹兴堂生物医药有限公司 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20252140538 | |
| 19 | 海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 | 医用皮肤护理软膏 | 吉械注准20252140539 | |
| 20 | 中基惠诚(吉林)生物技术有限公司 | 医用抗鼻腔过敏凝胶 | 吉械注准20252140540 | |
| 21 | 吉林省曹兴堂生物医药有限公司 | 医用皮肤液体敷料 | 吉械注准20252140541 | |
| 22 | 海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 | 皮肤修复软膏 | 吉械注准20252140542 | |
| 23 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用重组贻贝粘蛋白皮肤修护液 | 吉械注准20252140543 | |
| 24 | 华科生物制药(吉林)有限公司 | 医用依克多因皮肤敷料 | 吉械注准20252140544 | |
| 25 | 吉林省曹兴堂生物医药有限公司 | 医用重组胶原蛋白口腔含漱液 | 吉械注准20252170545 | |
| 26 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤修复凝胶 | 吉械注准20252140546 | |
| 27 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 医用透明质酸钠修复贴 | 吉械注准20252140547 | |
| 28 | 海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 | 医用皮肤液体敷料 | 吉械注准20252140548 | |
| 29 | 长春市科新生化药械研究有限公司 | 医用耳道清洗液 | 吉械注准20252140549 | |
| 30 | 吉林省曹兴堂生物医药有限公司 | 医用疤痕修复凝胶 | 吉械注准20252140550 | |
| 31 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用重组贻贝粘蛋白冻干敷料 | | |
| 32 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用妇科敷料 | 吉械注准20252180552 | |
| 33 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用肛肠凝胶 | 吉械注准20252140553 | |
| 34 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 医用皮肤护理敷料 | 吉械注准20252140554 | |
| 35 | 吉林省维尔医疗器械有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 吉械注准20202220325 | 延续注册 |
| 36 | 吉林省登泰克牙科材料有限公司 | 义齿安固膏 | 吉械注准20202170320 | 延续注册 |
| 37 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 吉械注准20202220318 | 延续注册 |
| 38 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 多项尿液分析试纸条 | 吉械注准20152400163 | 延续注册 |
| 39 | 吉林省登泰克牙科材料有限公司 | 临时冠桥树脂 | 吉械注准20202170358 | 延续注册 |
| 40 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌腔镜保护套 | 吉械注准20202140271 | 延续注册 |
| 41 | 长春新鑫元口腔科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20202170326 | 延续注册 |
| 42 | 长春新鑫元口腔科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20202170327 | 延续注册 |
| 43 | 延吉迪智特医疗器械有限公司 | 便携式口腔X射线机 | 吉械注准20202060277 | 延续注册 |
| 44 | 延吉市华伟义齿加工所 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20202170321 | 延续注册 |
| 45 | 延吉市华伟义齿加工所 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20202170322 | 延续注册 |
| 46 | 通化海恩达高科技股份有限公司 | 舌脉象、经穴、体质辨识采集分析仪 | 吉械注准20202200354 | 延续注册 |
| 47 | 吉林省盛赛医药实业有限公司 | 低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶 | 吉械注准20212180008 | 延续注册 |
| 48 | 长春市益铭齿业科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20202170385 | 延续注册 |
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