欢迎访问保健网！
为落实国家药监局工作部署，推动我省高风险医疗器械生产企业建立科学高效的风险会商机制，省局在前期组织省内10家高风险医疗器械生产企业试运行的基础上，在全国率先印发《安徽省医疗器械生产企业风险会商工作指南（试行）》（以下简称《指南》）,旨在进一步压实医疗器械生产企业质量安全主体责任，强化产品全生命周期风险防控，保障产品质量安全。
《指南》从风险会商的范围、原则、组织、流程、频率以及记录文档管理、培训宣贯等方面对医疗器械生产企业实施风险会商提出明确的指导意见，为企业风险会商工作提供清晰指引。
《指南》的出台实施，是药品监管部门转变作风，推动产业高质量发展的具体举措，变“事后追责”为“事前指导”，推动企业从“被动应对风险”向“主动防控风险”转变，提升全省医疗器械质量安全保障水平，为产业高质量发展奠定坚实基础。
11月13日下午，最高人民检察院党组...
十一期间，记者在南京、上海等多家城市的桓...
2025年11月11—13日，由国家...
11月12日，陕西省卫生健康委规信处...
11月11日，国家药监局局长李利在京...
11月7日上午，湖北省检察机关年轻干...
本站部分信息由相应民事主体自行提供，该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人，请相关权利人与本网站联系。
保健网 baojianw.org.cn 版权所有。
第一办公区：北京市西城区砖塔胡同56号西配楼；第二办公区：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层
