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9月16-17日,全省药械临床检查组长研讨班在合肥举办。研讨班旨在贯彻落实长三角一体化发展战略,加强区域间协作交流,提升GCP检查员能力水平。来自沪苏浙及安徽省检查组长近40人参会。
研讨班融合专家授课、专题研讨、交流分享等多元形式,邀请国家药监局核查中心、药品长三角分中心、江苏省药监局核查中心、复旦大学附属中山医院等国家级检查专家,围绕《药物I期临床试验管理指导原则》、注册核查发现问题、伦理审查及研究参与者保护等内容系统讲解,并专课强调检查纪律与廉政要求。专题研讨环节,与会人员围绕检查常见难点积极交流、充分讨论,并形成共识。此外,研讨班还开展了检查工作座谈交流,沪浙皖就各自药械临床监管情况和工作亮点进行了深入分享。
本次研讨班紧贴药械临床试验监管实际,开拓了视野,创新了思路,进一步提升了检查人员专业素养,为打造安徽专业化、规范化药械临床检查队伍奠定了坚实基础。
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