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毕节丨毕节市云勘验破局三类医疗器械审批打造医疗器械智慧监管新模式

时间:2025-09-15 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　毕节市市场监管局积极规范涉企检查，探索创新监管审批新模式。于2025年7月底通过线上实现远程对全市三类医疗器械经营企业开办变更事项的许可现场云勘验，有效提升勘验质效，为全市经济社会高质量发展注入新动能。

　　“您好，我们现在开始此次三类医疗器械审批现场视频勘验，请先用您的手机对准您公司的质量负责人，请他作一个身份介绍，再请质量负责人对公司的营业场所、仓库布局、设施设备逐一展示，最后再请相关管理人员演示计算机操作系统”。2025年8月14日，毕节市市场监管局医疗器械经营许可现场勘验人员对毕节市某医疗器械有限责任公司的第三类医疗器械经营首次许可事项进行了“云勘验”。申请人线上按照勘验人员的指导，实时拍摄所需要勘验的每一处细节，勘验人员一边通过视频确认现场，一边填写现场记录表，半个小时就完成了对该公司新申办三类医疗器械现场关键点的远程勘验工作。

　　针对三类医疗器械经营许可现场勘验事项多、耗时长、来回跑等堵点、痛点问题，毕节市市场监管局积极探索启动三类医疗器械现场云勘验试点工作，通过云勘验，申请人只需线上提交相关必要材料后即可通过手机端与勘验人员线上完成三类医疗器械经营许可现场“云勘验”，实现“减材料、减环节、减跑动”，目前该局已经顺利完成三类医疗器械现场云勘验4家次。通过三类医疗器械现场“云勘验”举措，助推药械监管领域行政审批提速增效，最大程度方便企业群众办事。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202509/t20250909_88592977.html
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