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通化检查分局联合省药品审评中心开展前置审评帮扶助企工作
近日,吉林省药品监督管理局通化检查分局联合吉林省药品审评中心在通化市举办“集中答疑+点对点精准帮扶”专家解读会,开展药品审评前置帮扶工作。通化市20余户企业60余人参加会议。
会上审评中心专家对已上市药品生产场地变更基本要求和指导原则等重点内容进行了详细讲解,对企业提出的40个相关问题给予专业、耐心的解答。审评专家组联合通化检查分局对问题较为集中的东宝药业、万通药业、博祥药业开展了现场面对面解答帮扶,对药品生产企业的工艺优化、技术改进等问题提供了专业的技术指导。
今后,通化检查分局和药品审评中心将此项工作作为长效帮扶机制,发挥职能优势和技术优势,切实解决企业面临的实际困难,为通化地区医药行业发展贡献力量。(刘菲 牟荣 张艳霞)
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